隨著國家對醫(yī)藥品的嚴格要求,醫(yī)藥冷庫建造必須滿足GSP/GMP認證才可以使用,那么醫(yī)藥冷庫建造要求包括哪些?
醫(yī)藥品在正常的常溫下是無法達到長時間的儲存,所以需要通過建造冷庫來存儲,通過低溫冷藏使得藥品不變質失效,需要通過國家藥監(jiān)局的驗收標準
1、系統(tǒng)、電源,采用一用一備的標準,是為了更好的應對突發(fā)狀況從而導致藥品的失效以及變質。
2、故障自動切換,一套設備出現(xiàn)故障自動切換成另一套來保持著冷庫的正常運行。
3、24H溫濕度記錄,可以連接到手機,記錄著冷庫內的溫濕度,充分了解冷庫內情況
4、溫度誤差1℃、PLC集中控制、超高溫、故障報警
這些都有醫(yī)藥冷庫建造的硬性標準及要求,否則不能通過認證。
醫(yī)藥冷庫的檢驗認證如何來做呢?冷庫承建公司基本上是做不了檢驗認證的,但是可以配合客戶提供檢驗認證所需的資料,客戶方需要去找專業(yè)的第三方認證公司來做這部分,因為第三方認證機構是屬于比較專業(yè)的,資質齊全。只要滿足醫(yī)藥冷庫的建造標準及要求,那完全是可以通過檢驗認證的。
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