GSP醫(yī)藥冷庫建造安裝認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及需求溫度范圍?醫(yī)藥冷庫在藥店、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生所、疾控中心比較常見,不同的藥品、生物試劑、血液、血漿、藥材、疫苗、所需求的溫度都不一樣,常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍:1、2-8℃可用于存放疫苗、生物制品、藥品等,1-5℃可用于儲存血液,藥物生物制品等,-20~-30℃用于儲存血漿、生物試劑、疫苗等,-30~-80℃超低溫可用于儲存干細(xì)胞、血漿、胎盤、精子、骨髓等。不同溫度需求所用到的冷庫材料及給冷庫設(shè)計規(guī)劃也是不一樣的,根據(jù)具體存儲貨品來定制建造方案。
醫(yī)藥冷庫認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):建造醫(yī)藥冷庫均需滿足GSP/GMP認(rèn)證,需滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括哪些1‘備用電源、備用系統(tǒng)、故障切換、24H溫濕度記錄、溫度誤差≤1℃、PLC集中控制、超高溫、故障報警’。
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