建造一間醫(yī)藥冷庫應該滿足什么標準?近年來我國的醫(yī)藥發(fā)展相當迅速,在攻克疾病難關的道理進一步取得了進展,與此同時國家相關部門也加強了對醫(yī)藥冷庫建造的要求,國家食品藥品監(jiān)督局要求醫(yī)藥冷庫建造標準必須要符合GMP和GSP管理規(guī)范,醫(yī)藥產品相比其他貨品比較特殊,冷庫煎熬要求也遠高于普通冷庫,無論是保溫系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)還是庫溫均勻性都有著顯著的體現。
醫(yī)藥冷庫普遍采用一備一用的特點,為了的就是防止冷庫運行出現故障時,無法及時修復,影響到疫苗藥品試劑的儲藏效果,也正因為此,醫(yī)藥冷庫在設備造價上就遠高于普通冷庫。除此之外,還要根據冷庫選址場地的大小尺寸,確定醫(yī)藥冷庫建造容量,然后開始根據冷庫的實際情況采購冷庫需要的設備材料,在清楚了解冷庫制冷溫度需求后,選擇采用進口還是國產壓縮機組,一般是進口品牌冷庫設備,根據保溫需求確定保溫庫板的厚度和保溫庫板的種類,全面了解之后才能給客戶一個裝備的報價。
通過GSP認證管理規(guī)范的醫(yī)藥冷庫,滿足用于儲藏藥品、疫苗、試劑的標準要求,可以有效保證其儲藏期限,使得藥品儲藏變得更加安全、更加穩(wěn)定。依據醫(yī)藥冷庫GSP查驗規(guī)范,在醫(yī)藥冷庫建造完成后,需要做好冷庫溫度散布特性的查驗與分析,確定適合藥品存放的溫度區(qū)域。其次做好溫控設施工作參數及運營的查驗,依據操作實踐狀況測定開門工作隊倉庫溫度散布及改動的影響。通過斷電狀況查驗試驗,供認裝置毛病或外部供電間斷的狀況下倉庫保溫狀況及改動趨勢分析。冷庫新投入運用前或許改造后進行空載試驗,定時驗證時做滿載查驗驗證。醫(yī)藥冷庫施工完成后只有在驗收時滿足以上全部標準才能被允許投入使用,才算是一間真正合格完整的冷庫。
以上就是醫(yī)藥冷庫建造需要滿足要求的詳細介紹,醫(yī)藥冷庫施工完成后可以對冷庫現場的冷鏈裝置進行查驗,檢測是否嚴格執(zhí)行一備一用的標準,庫內溫度是正常,濕度時候正常,要確保藥品能夠有效儲藏。關于醫(yī)藥冷庫,朋友們若是有其他想要了解的問題,歡迎咨詢浩爽制冷:400-861-7579
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