近年來(lái)，隨著國(guó)家出臺(tái)強(qiáng)制措施或引導(dǎo)文件鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥配送企業(yè)投入冷鏈設(shè)施、設(shè)備，并將其基本藥物配送等掛鉤，稱為醫(yī)藥冷鏈配送。與此同時(shí)，醫(yī)藥管理部門出臺(tái)醫(yī)藥冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范，將供應(yīng)鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強(qiáng)調(diào)利用信息系統(tǒng)對(duì)溫濕度在倉(cāng)庫(kù)、車輛運(yùn)輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管，并且要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)上傳。只有標(biāo)準(zhǔn)窗臺(tái)、手段跟上，才能提高冷鏈管理水平。只有冷鏈物流水平通過(guò)認(rèn)證的藥品企業(yè)，才有可能從事醫(yī)療藥品配送業(yè)務(wù)，建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評(píng)分項(xiàng)中。

　　隨著醫(yī)療保障水平的提高，醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)物流儲(chǔ)運(yùn)提出了更高的要求，一些需低溫貯運(yùn)的醫(yī)藥冷藏品，將推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流快速發(fā)展，成為未來(lái)生物醫(yī)藥企業(yè)參與醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體。藥品冷鏈物流冷庫(kù)的儲(chǔ)運(yùn)比較特殊，對(duì)溫度、濕度、見光度等具有特定要求。疫苗類制品、注射針劑、酊劑、疫苗類制品、注射針劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲(chǔ)運(yùn)的藥品的流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。藥品作為直接作用于人體內(nèi)的特殊食品，對(duì)儲(chǔ)藏溫度特別敏感，一些常溫?zé)o法存放的藥品，在生產(chǎn)到銷售的任何一個(gè)階段都不能忽視有效性，因此醫(yī)藥物流冷庫(kù)建造對(duì)于每個(gè)藥企來(lái)說(shuō)都是勢(shì)在必行的。那么從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，醫(yī)藥物流冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造應(yīng)該如何建造，具備哪些建造特點(diǎn)。

　　醫(yī)藥物流冷庫(kù)建造設(shè)計(jì)方案：

　　1、依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GSP和GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，建造高品質(zhì)醫(yī)藥冷庫(kù)須配置備用系統(tǒng)，兩套完全獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，一用一備。包括冷庫(kù)機(jī)組（采用比澤爾、谷輪等知名品牌）、壓縮機(jī)，冷凝器，蒸發(fā)器，各類銅管，電纜，制冷配件等，全部需要備用。確保冷庫(kù)設(shè)備故障時(shí)，得以通過(guò)備用設(shè)備實(shí)現(xiàn)冷庫(kù)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保障藥品的有效貯藏環(huán)境。

　　2、醫(yī)藥物流冷庫(kù)保溫庫(kù)板根據(jù)溫度要求不同選擇，采用聚氨酯雙面彩鋼板；彩鋼板面加工成隱形槽，其重量輕、強(qiáng)度高、隔熱性能好，耐腐蝕、抗老化；一級(jí)防火等級(jí)，使用年限更久，保溫效果更佳。

　　3、醫(yī)藥物流冷庫(kù)（藥品冷鏈物流冷庫(kù)）建造需根據(jù)客戶本身情況量身定做的醫(yī)療冷庫(kù)規(guī)劃，不同的建造要求、不同的建造標(biāo)準(zhǔn)、不同的行業(yè)需求，決定了醫(yī)藥冷庫(kù)建造方案的不同，同時(shí)冷庫(kù)造價(jià)也會(huì)不同。

　　4、醫(yī)藥物流冷庫(kù)選址：需要選擇交通發(fā)達(dá)、地方平整的地方。

　　5、考慮到醫(yī)藥流通企業(yè)的業(yè)務(wù)屬性需要頻繁進(jìn)行進(jìn)出庫(kù)操作，因此月臺(tái)區(qū)域在條件允許的前提下應(yīng)盡量考慮封閉操作，這樣可以形成穩(wěn)定緩沖區(qū)，有效降低溫度損失。

　　6、由于對(duì)溫度、濕度、強(qiáng)弱電等相關(guān)要求，醫(yī)藥物流冷庫(kù)相對(duì)于其他行業(yè)物流冷庫(kù)建筑而言單位面積成本更高，因此空間利用率就更顯重要。影響醫(yī)藥物流冷庫(kù)的空間利用率的因素很多，其中柱網(wǎng)的設(shè)置尤為關(guān)鍵。一個(gè)醫(yī)藥物流冷庫(kù)可能采用多種儲(chǔ)存技術(shù)，如自動(dòng)化立體庫(kù)、高架倉(cāng)庫(kù)、平面庫(kù)、閣樓和隔板貨架等，不同的存儲(chǔ)技術(shù)和不同的設(shè)備所要求的柱網(wǎng)是不一樣的，這是醫(yī)藥物流工程建設(shè)設(shè)計(jì)的難點(diǎn)之一。

　　醫(yī)藥物流冷庫(kù)建設(shè)特點(diǎn)：

　　1、醫(yī)藥物流冷庫(kù)一般具有專業(yè)性要求高、工序復(fù)雜、建造成本高等特點(diǎn)。首先是對(duì)溫濕度控制要求嚴(yán)格。倉(cāng)庫(kù)的溫濕度控制是保證藥品質(zhì)量的基本條件，醫(yī)藥物流冷庫(kù)通常可按儲(chǔ)存條件分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、冷凍庫(kù)及恒溫庫(kù)等。醫(yī)藥冷鏈冷庫(kù)必須要滿足GSO規(guī)定的溫濕度要求，并且配置溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)。

　　2、工序復(fù)雜，藥品需分區(qū)存儲(chǔ)，逐一復(fù)核。如，中藥飲片要求獨(dú)立存放，退貨區(qū)、不合格品區(qū)、二類精神藥品區(qū)要求獨(dú)立空間，不得合用和混用。拆零區(qū)與整件存儲(chǔ)區(qū)要求分離，一個(gè)貨位不得存放兩種和兩種以上的品規(guī)（含批號(hào)），這對(duì)于項(xiàng)目設(shè)計(jì)是非常特別的。拆零藥品必須逐一復(fù)核，并記錄復(fù)核結(jié)果，以防止錯(cuò)誤的發(fā)生。

　　3、建造成本高。醫(yī)藥物流冷庫(kù)因?yàn)槠浔睾完帥隹刂频忍厥庖?，其土建造價(jià)一般為普通常溫倉(cāng)庫(kù)的2倍以上，個(gè)別會(huì)達(dá)到2.5倍左右，這在預(yù)算時(shí)應(yīng)引起重視，避免出現(xiàn)預(yù)算不夠的問(wèn)題。其制冷方案和保溫方案的設(shè)計(jì)，對(duì)于投資和運(yùn)營(yíng)成本都至關(guān)重要。正因?yàn)槿绱?，充分利用空間是醫(yī)藥物流系統(tǒng)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵。

　　4、醫(yī)藥物流冷庫(kù)項(xiàng)目建設(shè)主要包含建筑工程及物流設(shè)備兩個(gè)部分，兩者相輔相成，緊密結(jié)合。一般情況下，新建醫(yī)藥物流冷庫(kù)的建筑工程投資占比較大，建設(shè)時(shí)間更長(zhǎng)，建筑工程的好壞不僅直接關(guān)系到項(xiàng)目后期的成本、運(yùn)營(yíng)效率，還關(guān)系到質(zhì)量安全，其重要性毋庸置疑。

　　5、藥品有避光存儲(chǔ)要求，因此醫(yī)藥物流冷庫(kù)建筑外立面通常應(yīng)減少外窗設(shè)計(jì)的數(shù)量或不設(shè)計(jì)窗戶。

　　6、醫(yī)藥物流冷庫(kù)以存儲(chǔ)藥品和醫(yī)療器械為主，必須符合國(guó)家有關(guān)消防的規(guī)定。按照我國(guó)有關(guān)消防法規(guī)，通過(guò)藥品許可證驗(yàn)收前，要先通過(guò)消防驗(yàn)收，因此企業(yè)在根據(jù)自身業(yè)務(wù)需要規(guī)劃庫(kù)區(qū)時(shí)必須考慮消防的有關(guān)規(guī)定。