疾控中心醫(yī)用冷庫一般用于儲存疫苗、生物試劑、血漿等特殊藥品,有客戶直接稱其為疫苗冷庫、生物試劑冷庫、血液冷庫等。疾控中心醫(yī)用冷凍庫有兩個主要的溫度范圍:第一個是2到8攝氏度,第二個是零下15到20攝氏度。那么疾控中心醫(yī)用冷藏冷凍庫建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)溫度有哪些要求呢?
我們主要提出兩個比較常見的溫度范圍,特殊情況需要根據(jù)疾控中心當(dāng)?shù)氐氖褂靡筮M行更改和配置。當(dāng)然,也有大型疾控中心的冷庫需要配備兩個溫度同時滿足日常使用需求的醫(yī)用冷藏冷凍庫。
從疾病預(yù)防控制中心醫(yī)用冷藏冷凍庫的建設(shè)形式來看,可分為補充儲存和常規(guī)儲存兩種方式。后補式醫(yī)用冷藏冷凍庫更先進,在存儲的同時顯示其功能,方便工作人員存儲或放置。
所以對于體積相同、溫度相同的情況下,醫(yī)用冷凍冷庫的兩種方法的成本也有很大的不同。后補式醫(yī)用冷凍倉儲的成本通常比常規(guī)倉庫建設(shè)成本高出30%左右。但無論哪種冷庫只要是在醫(yī)療范圍內(nèi),施工驗收標(biāo)準(zhǔn)都需要符合GSP或GMP認(rèn)證。我們之前在很多文章中都提到過GSP或者GMP。對于醫(yī)療冷庫認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),在制冷系統(tǒng)配置、倉庫保溫、溫濕度監(jiān)測、待機供電等方面都有明確的驗收標(biāo)準(zhǔn)。
如果是針對特定類型的活疫苗,疾控中心的醫(yī)用冷凍庫,在溫度監(jiān)測和控制方面,對溫度誤差的標(biāo)準(zhǔn)要求也很高。
通常明確規(guī)定,在進行檢測和認(rèn)證試驗的情況下,溫度誤差不能大于0.5攝氏度,否則會被認(rèn)定為冷庫溫度控制系統(tǒng)不合格,無法獲得標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療冷庫認(rèn)證證書。如果有這樣的需求,業(yè)主需要提前和冷庫建設(shè)者提出明確的說明。
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