近些年隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)需求持續(xù)上升。小型診斷試劑冷庫(kù)是較為常見(jiàn)的醫(yī)用冷庫(kù)類型之一，主要應(yīng)用在疾控中心、藥企、醫(yī)院、生物公司等領(lǐng)域，是確保藥品試劑低溫冷藏存儲(chǔ)的重要場(chǎng)所。小型醫(yī)藥診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)，一般溫度需求在2~8℃，制冷設(shè)備采用一用一備，滿足藥監(jiān)局gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
從事試劑藥品試劑經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的醫(yī)藥冷庫(kù)，存儲(chǔ)疫苗的應(yīng)配置兩個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù)。gsp小型醫(yī)藥診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)規(guī)模不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。需要配置用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；安裝備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。
gsp小型醫(yī)藥診斷試劑冷庫(kù)安裝，一般采用100mm厚度的雙面彩鋼聚氨酯保溫板，其重量輕、強(qiáng)度高、隔熱性能好，耐腐蝕、抗老化。配備兩套艾默生谷輪壓縮機(jī)和2套高效風(fēng)冷冷風(fēng)機(jī)，均為一用一備。電控系統(tǒng)是gsp診斷試劑冷庫(kù)的核心,主要由制冷壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥、蒸發(fā)器、換熱器、溫濕度記錄儀等構(gòu)成。當(dāng)冷庫(kù)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，自動(dòng)啟動(dòng)切換備用機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)，確保庫(kù)內(nèi)試劑藥品的存儲(chǔ)安全。
小型醫(yī)藥診斷試劑冷庫(kù)gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：
1.兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，預(yù)防一套出現(xiàn)問(wèn)題冷庫(kù)溫度出現(xiàn)波動(dòng)。
2.備用電源，冷庫(kù)應(yīng)配有應(yīng)急電源，預(yù)防突然斷電情況。
3.庫(kù)內(nèi)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備
4.冷庫(kù)的面積小不低于20立方米，根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)建造體積不同。
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邁瑞南京生物2~8℃醫(yī)用試劑冷庫(kù)建造工程案例
