疾控中心診斷試劑冷庫建設,主要用于存儲藥品、疫苗、試劑等醫(yī)藥產品,一般溫度需求在2~8℃左右,相對濕度標準控制在45%~75%。疾控中心建造診斷試劑冷庫,需要滿足國家藥監(jiān)局醫(yī)藥冷庫的建造標準,且符合gsp/gmp/FDA認證規(guī)范。
近期一位河北綏中的客戶通過互聯網聯系了浩爽制冷,咨詢疾控中心診斷試劑冷庫建設的相關問題,經了解,該客戶是綏中當地某社區(qū)的疾控中心負責人,疫情當下,為滿足疾控醫(yī)藥用品的存儲,計劃建造一間疾控中心試劑冷庫,問在綏中當地建造該類型的醫(yī)療冷庫需要滿足哪些建設要求。下面小編就綏中疾控中心診斷試劑冷庫建設要求標準,進行如下列舉:
1、疾控中心診斷試劑冷庫建設,制冷設備需滿足一用一備的配置標準,這也是gsp驗證要求規(guī)定的。此外還需配置備用發(fā)電機組和雙回路供電系統,避免斷電及機組故障時,可以維持正常運轉。
2、從事藥品試劑經營的企業(yè),應根據經營規(guī)模、品種配置相適應的冷庫,至少不得低于當地標準20立方米,生物疫苗冷庫應配置兩個以上的獨立冷庫。
3、配置用于溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控報警的設備;有效調節(jié)溫濕度及室內外空氣交換的設備。
4、配置有效隔離藥品與地面之間有效隔離的設備;避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備。
5、在軟件方面,新GSP要求企業(yè)實施計算機管理信息系統;硬件方面,要求藥品倉庫溫濕度自動監(jiān)控系統,藥品儲存環(huán)境24小時連續(xù)實時監(jiān)控,各種冷藏、運輸設施和溫度檢測系統,保證冷藏、冷凍藥品儲存和運輸的溫度。
6、制冷控制系統(配有溫濕度檢測系統,如溫濕度記錄儀。冷庫內的監(jiān)測點分布在冷庫內藥品存放區(qū)的高低溫點,防止庫房內溫度過高或過低。
7、遠程報警系統。包括短信報警系統和聲光報警系統。如冷庫溫度異常、供電中斷、設備不工作等。,通過報警系統可以快速接收相關信息。
8、醫(yī)用冷庫現場檢查,冷庫冷鏈設備檢查,如檢查各制冷設備是否準備就緒,冷庫內溫濕度是否正常,檢查冷庫內各監(jiān)控點的溫濕度,醫(yī)用冷庫的報警功能是否正常,是否配備其他供電設備等。
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疾控中心試劑冷庫建造案例: