gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫建造一般用于存放藥品、藥品原材料、醫(yī)療器械等，根據(jù)溫度要求及用途的不同，大致可以分為藥品陰涼庫（10~20攝氏度）、醫(yī)藥冷藏庫（2~8℃）、-30℃醫(yī)藥冷凍庫以及-60℃的超低溫醫(yī)藥冷庫。藥品批發(fā)企業(yè)冷庫屬于醫(yī)藥冷庫的一種，其建造需要符合國家藥監(jiān)局相關技術標準和gsp認證標準（設備一用一備），那么藥品批發(fā)企業(yè)冷庫應建多大？對面積有何要求？下面浩爽制冷小編就以本文帶大家詳細了解一下。
一、冷庫適用范圍
藥品批發(fā)企業(yè)用于儲存的冷庫，應當是低溫運輸設施設備。冷庫適用于儲存用于冷藏的藥品。冷庫的建筑設計應當符合下列要求：
?。ㄒ唬┯蟹蠂矣嘘P法規(guī)和技術標準規(guī)定的安全防護設施設備，并與經營規(guī)模、經營范圍相適應；
?。ǘ┚哂写_保冷藏運輸安全的制度、措施和應急預案；
?。ㄈ├鋷鞈c其經營范圍、規(guī)模相適應，并能覆蓋藥品儲存的溫濕度范圍；
?。ㄋ模┯蟹蠂矣嘘P法規(guī)和技術標準規(guī)定的安全防護設施設備，包括溫控監(jiān)測系統(tǒng)，防止藥品受熱、受凍、變質等措施，以及應急處置設施設備；
冷庫設計應當滿足保障藥品質量安全的需要。
二、冷庫面積要求
gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫建筑面積應與經營規(guī)模相適應，不低于下列要求：
?。ㄒ唬┟恳粋}庫為一個獨立建筑面積或使用面積。冷藏、冷凍（含冷藏冷凍食品）庫容積占總建筑面積比例不低于75%；非獨立設置的冷庫容積占總建筑面積比例不低于50%；
?。ǘ├洳貛斓孛娌捎貌话l(fā)泡塑料或其他絕緣材料，且地面承載能力與藥品經營規(guī)模相適應。地面結構不得采用混凝土結構；
?。ㄈ﹤}庫內應設置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，能夠顯示和記錄儲存區(qū)域溫濕度，并可在線傳送數(shù)據(jù)到指定監(jiān)測設備；
?。ㄋ模﹤}庫內應配備溫濕度自動監(jiān)測設備，其性能符合《藥品經營質量管理規(guī)范》和《規(guī)范》有關要求，并有記錄；
?。ㄎ澹旆繎磧Υ鏃l件設置空調設施系統(tǒng)、照明設施等。
以上就是關于gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫面積要求的詳細介紹，相信您看完一定對此有了更加深入的了解，如果您近期有此類藥品批發(fā)企業(yè)冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），項目前期免費提供場地測量、冷庫設計、方案、報價等服務。浩爽制冷是集冷庫工程規(guī)劃設計、采購、銷售、安裝、維護及冷庫倉儲租賃到制冷領域的配套工程產品選購一體化工程服務商，免費為您提供冷庫設計安裝方案參考。
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