醫(yī)療器械這個名詞，相信大家聽起來都不陌生，是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。而醫(yī)療器械冷庫是專用來貯藏醫(yī)療器械的冷庫，區(qū)別于其他普通冷庫，對冷庫的建造、選址、設計、布局有著嚴格的要求。這里小編和大家聊聊醫(yī)療器械冷庫建造安裝標準有哪些？

　　1、具有對庫存醫(yī)療器械冷庫的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。

　　2、醫(yī)療器械冷庫(診斷試劑冷庫)，其容積應與經營規(guī)模相適應，但不得小于20立方米。

　　3、醫(yī)療器械冷庫生產企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應根據生產、經營的品種和規(guī)模，配備相適應的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)。

　　4、醫(yī)療器械冷庫應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備。

　　5、醫(yī)療器械冷庫溫度按分類以及貯存要求(度應達到2~8℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;)

　　6、冷庫應有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。

　　7、醫(yī)療器械冷庫(診斷試劑冷庫)應做好冷庫驗證，并有冷庫驗證報告。

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