GSP后補式醫(yī)藥冷庫建造
根據國家《藥品經營質量管理規(guī)范》對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關規(guī)定條款對于經營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備:(一)與其經營規(guī)模和品種相適應的
全國服務熱線
400-861-7579根據國家《藥品經營質量管理規(guī)范》對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關規(guī)定條款對于經營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備:(一)與其經營規(guī)模和品種相適應的
藥品陰涼庫適用于儲藏注射液、膠囊、藥片、藥劑等醫(yī)藥產品 ,藥品陰涼庫也屬醫(yī)藥冷庫,又或稱藥品冷庫,設計安裝藥品陰涼庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經營質量管理規(guī)范要求執(zhí)行,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》第八十五條規(guī)定:“企業(yè)應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存”,規(guī)定藥品陰涼庫儲存條件為“不超過25℃”
首先影響生物疫苗冷庫造價的因素主要有以下幾方面:一、預備建造生物疫苗冷庫具體的尺寸,即長寬高(如果有簡單的廠房平面圖紙會更好);二、對生物疫苗冷庫溫度要求或者說明您預
疾控中心醫(yī)藥冷庫建造需符合藥監(jiān)局的相關技術要求,滿足gsp/gmp認證標準。疾控中心冷庫建設應配置雙機組,一用一備。主要用于社區(qū)、醫(yī)院等疾控場所的醫(yī)用藥品存儲,多用于存儲疫苗、生物試劑、血液血漿等。有的客戶也直接稱其為醫(yī)藥凍庫、疫苗冷庫、生物試劑冷庫、血液血漿冷庫。根據其存儲物品的不同,冷庫設計的溫度需求也有很大差異。疾控中心建造的醫(yī)藥冷凍庫溫度范圍主要分為兩種:第1種是2~8℃的醫(yī)藥冷藏庫,第2種是零下15~20℃的醫(yī)藥冷凍庫。
血液冷藏庫建造溫度需求:2-8℃,血液冷庫建造一般是以冷凍庫為主,溫度需求一般在-20℃~-30℃,因為要求比較高,所以般采用高效制冷風機,配備進口的制冷機組,讓冷庫溫度達到冷凍所要求的標準。在冷庫安裝后期使用過程中,采用的數控設備,更有效的調節(jié)相關參數,溫度等相關數據可清晰可見,可調。不單單是有好的設備和數據控制系統(tǒng),在冷庫板保溫層上,也有著很高的要求,保溫層厚度達150mm,根據WHO和衛(wèi)生部的要求,血液冷凍庫、血漿冷庫、設計在-40℃為標準。血漿的冷庫出現有效的解決了血液、血漿存儲的問題。