對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下生物疫苗冷庫設(shè)施設(shè)備：
（一）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫；
（二）用于生物疫苗冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
（三）生物疫苗冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；
（四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的生物疫苗冷庫設(shè)施設(shè)備；
（五）在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。
對(duì)于新申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)的生物疫苗冷庫采購(gòu)單位，旨在建造嚴(yán)格遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于生物疫苗冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的生物疫苗冷庫工程，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫工程，并配合企業(yè)一次性通過GSP、GMP認(rèn)證；其次對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)，旨在設(shè)計(jì)、建造的生物疫苗冷庫高效節(jié)能、產(chǎn)品環(huán)保阻燃性能高,后期使用過程中，讓冷庫的維護(hù)成本降到最低。
1.生物疫苗冷庫溫度范圍：
疫苗冷庫：0℃~8℃的范圍可用于疫苗，藥劑等貯藏。
藥品冷庫：2℃~8℃的溫度用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。
血液冷庫：5℃~1℃溫度可適用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。
低溫冷庫：-20℃~-30℃溫度范圍可保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫冷庫：-30℃~-80℃溫度范圍可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
2.生物疫苗冷庫設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)
2.生物疫苗冷庫設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)
①生物疫苗冷庫的保溫材料選用雙面彩鋼板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密接合，優(yōu)異的密封性在很大程度上減少冷氣泄漏，增強(qiáng)隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡(jiǎn)單實(shí)用節(jié)能環(huán)保。
②旨在建造的生物疫苗冷庫達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局要求雙電路控制，帶報(bào)警、發(fā)電機(jī)、備用制冷設(shè)備、溫濕度記錄打印。具有了儲(chǔ)藏、速凍、保鮮制冷速度快、功能齊、省電節(jié)能等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)，并且采用先進(jìn)的低噪音蒸發(fā)風(fēng)機(jī)，確保主機(jī)能夠高效率低能耗。
③制冷控制系統(tǒng)我們采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù)，無人值守，并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀（配有報(bào)警裝置）。庫內(nèi)溫度在＋2℃～＋8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定，全自動(dòng)溫度恒溫，自動(dòng)開關(guān)機(jī)，無須人工操作，數(shù)碼溫度顯示，確保庫內(nèi)物品存放安全。能夠滿足應(yīng)用中長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)的要求，當(dāng)檢測(cè)到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時(shí)，此設(shè)備便出現(xiàn)聲光告警。
3.關(guān)于生物疫苗冷庫造價(jià)
首先影響生物疫苗冷庫造價(jià)的因素主要有以下幾方面：
一、預(yù)備建造生物疫苗冷庫具體的尺寸，即長(zhǎng)寬高（如果有簡(jiǎn)單的廠房平面圖紙會(huì)更好）；
二、對(duì)生物疫苗冷庫溫度要求或者說明您預(yù)備貯藏物品的名稱；
三、制冷機(jī)組品牌（分進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)。指定品牌亦可以我們技術(shù)推薦）。
